센트럴랩

약물대사분석

독성동태분석 (Toxicokinetic Analysis)

주로 동물의 체내로 투여된 약물의 약물동태학적 특성을 연구하여 독성 발현 등의 위해성 평가에 필요한 객관적 자료 및 안전용량을 계산하여 임상투여 용량 설정에 필요한 정보를 제공하기 위해 생체시료 중 분석물질을 정량하는 시험입니다.

약물동태분석(Pharmacokinetic Analysis, 비임상ADME서비스)

유효 약효 용량으로 체내에 투여된 약물의 시간 경과에 따른 흡수 (Absorption), 분포(Distribution), 대사(Metabolism) 및 배설(Excretion) 과정을 동태학적관점에서 해석하고 예측 하고자 하는 약물학의 세부 학문인 약물동태학적 자료를 산출하기 위해 생체 시료 중 분석물질을 정량하는 시험입니다.

의약품 품질분석

이화학시험

대한민국약전에 기재된 이화학 시험 및 기기분석시험을 통한 의약품의 성분 함량분석 시험입니다.

불순물시험

원료의약품 또는 완제의약품에 존재할 수 있는 니트로사민계 불순물(NDMA) 또는 금속불순물(elemental impurities) 측정 시험입니다.

안정성시험

식품의약품안전처 고시 의약품등의 안정성시험 기준에 따라서 의약품등의 저장방법 및 사용기간등을 설정하기 위하여, 경시변화에 따른 품질의 안정성을 평가합니다.

분석법개발 및 검증

Small molecule, peptide drug 및 protein drug 등의 분석법을 개발하고 검증하는 서비스를 제공합니다.
펩타이드맵핑, 아미노산시퀀싱 및 intact molecular weight 분석을 활용한 혁신 항체의약품의 특성 분석 서비스를 제공합니다.